El trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPHau) utilizado de manera precoz como primer linea de tratamiento en mieloma múltiple (MM) muestra una ganancia de 21,4 meses en sobrevida libre de progresión (SLP) en pacientes jóvenes, sin cambios en la sobrevida global (SG) comparado con tratamiento sin TPHau.
Estudio: DETERMINATION
Objetivo: Comparar los resultados de la estrategia de bortezomib-lenalidomida+dexametasona (RVd) con TPHau de manera temprana vs RVd sin TPHau
Población: Se estudiaron a 722 pacientes entre 18 y 65 años con diagnóstico reciente de MM
Esquemas: Randomización a dos ramas con tratamiento hasta progresión o toxicidad.
- RVd x 3 ciclos, recolección periférica de progenitores hematopoyéticos (rpPH), y luego RVd x 5 ciclos y luego lenalidomida de mantención (rama no-TPHau) (mediana edad 57 años)
- RVd x 2 ciclos, rpPH, melphalan 200mg/m2, TPHau, RVd x 2 ciclos y luego lenalidomida de mantención (rama TPHau) (mediana de edad 55 años)
Resultados: Con una mediana de seguimiento de 76 meses, la estrategia de de no-TPHau mostró una SLP de 42 meses en comparación a 67.6 meses en la rama TPHau. Tratamiento adicional fue requerido en un 63% y 53% en no-TPHau y TPHau y un 28% de los pacientes no trasplantados fueron sometidos a TPHau más tardío. La tasa de sobrevida global (SG) fue similiar en ambos grupos con un 84% y 85% respectivamente.
La tasa de efectos adversos fue menor en el grupo no-TPHau vs TPHau (78% vs 94%). Las segundas neoplasias fueron similiares en ambos grupos (10% y 11%) con mayor probabilidad de leucemia mieloide aguda y sindrome mielodisplásico en el grupo TPHau.
Calidad de vida: Las encuestas de calidad de vida iniciales fue menores para los pacientes TPHau sin embargo estos se recuperaron post trasplante.
CONCLUSIÓN: TPHau temprano mejora la SLP en pacientes con MM de reciente diagnóstico en 21 meses sin cambios en la SG utilizando RVd como protoloco de inducción, consolidación y mantención. No hay diferencias en calidad de vida a largo plazo.